În anul 2025, Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a autorizat 364 de medicamente, însă controalele de calitate au dus și la rebutarea mai multor serii de produse farmaceutice provenite din mai multe state, arată raportul anual de activitate al instituției.
Potrivit documentului, medicamentele rebutate provin din India, Turcia, China, Germania, Pakistan și Siria, fiind identificate neconformități în urma testelor efectuate de Laboratorul pentru Controlul Calității Medicamentelor din cadrul AMDM.
Cele mai multe serii respinse aparțin producătorilor din India, inclusiv Monoos Ltd, United Biotech și Hetero Labs, urmate de Turcia, prin companiile Nobel İlaç. În listă figurează și Germania, prin producătorul Bionorica SE, dar și China, Pakistan și Siria.
Autoritățile precizează că rebutarea nu ține de sancțiuni sau origine geografică, ci de neconformități de calitate, depistate în cadrul controlului de stat. Medicamentele respective nu au fost admise pentru utilizare pe piața din Republica Moldova.
În paralel, raportul relevă o creștere cu aproximativ 31% a solicitărilor de nimicire a medicamentelor față de anul precedent. În total, în 2025 au fost recepționate peste 540 de mii de ambalaje primare și aproape 400 kg de materie primă pentru distrugere, principala cauză fiind expirarea termenului de valabilitate, dar și retragerea de pe piață sau rebutarea în urma testelor de laborator.
Totodată, AMDM raportează o scădere a autorizațiilor de import, de la 7.203 în 2023 la doar 4.547 în 2025, pe fondul ajustării pieței farmaceutice și al intensificării controalelor de calitate.
Raportul subliniază că siguranța pacientului rămâne prioritară, iar Laboratorul AMDM este certificat conform ISO 17025 și s-a clasat în top 10 laboratoare din Europa, în urma testelor internaționale organizate de EDQM.
Pentru mai multe știri urmărește-ne pe TELEGRAM!
