ULTIMĂ ORĂ! Copiii de la 12 ani își pot administra vaccinul. Care este ser este recomandat?

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale dă undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani. Într-un comunicat de presă, responsabilii recomandă imunizarea cu serul anti-COVID Pfizer.

„Cu votul majoritar, pe 25 octombrie, Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a aprobat variații la certificatele de înregistrare a vaccinurilor care includ și modificări în RCP (Rezumatul Caracteristicilor Produsului) și în Prospect: Informații pentru consumator/pacient privind vaccinurile anti Covid-19. În acest context, s-a dat undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani cu serul Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech”, se arată în comunicat.

Membrii Comisiei Medicamentului au aprobat extinderea indicației pentru vaccinul COVID-19 Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech, pentru a include utilizarea vaccinului la copiii cu vârste peste 12 ani.

„Modificările propuse sunt evaluate și înaintate spre aprobare în conformitate cu informația oficială al Organizației Mondiale a Sănătății, referitoare la vaccinurile COVID-19. Cu referire la vaccinurile Pfizer Comirnaty și Janssen – s-a actualizat profilul de siguranță precum și lista producătorilor de produs finit și substanță activă. Adițional, pentru vaccinul Pfizer Comirnaty a fost modificat termenul de valabilitate al produsului și anume al flaconului congelat. În varianta actuală acesta este de 6 luni, se propune pentru aprobare varianta de 9 luni – o modificare efectuată de Organizația Mondială a Sănătății”, a menționat șefa secției farmacovigilență și studii clinice, Ecaterina Guzinschi, în cadrul ședinței.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este regulator național în domeniul medicamentelor și dispozitivelor medicale, aflată în subordinea directă a Guvernului. Printre misiunile de bază ale Agenției se numără și cele din domeniul autorizării medicamentelor.

Mai exact, AMDM organizează şi monitorizează expertiza, omologarea şi înregistrarea medicamentelor; perfectează, aprobă şi eliberează solicitanţilor certificate de înregistrare a medicamentelor; decide asupra suspendării sau retragerii certificatului de înregistrare a medicamentelor, conform procedurii stabilite de Legea nr. 235-XVI din 20 iulie 2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător.

#agentia medicamentului #copii #vaccinare #Pfizer

Abonează-te la Telegram Realitatea.md pentru mai multe știri.

Peste 17 kilometri din drumul național R13, în raionul Florești, vor fi reparați în următoarele trei luni. Lucrările vor costa peste 23,3 milioane de lei și vor fi efectuate pe mai multe sectoare din apropierea localităților Gura Căinarului, Mărculești, Varvareuca, Gvozdova și Gura Camencei.

Contractul pentru executarea lucrărilor a fost semnat de directorul general al Administrației Naționale a Drumurilor, Ștefan Popa, și reprezentantul antreprenorului local desemnat câștigător în urma licitației. Banii pentru reparații sunt alocați din Fondul Rutier.

Potrivit Administrației Naționale a Drumurilor, intervențiile vor fi realizate selectiv, în funcție de starea carosabilului și de degradările constatate în teren. În total, lucrările vor acoperi 17,455 kilometri ai traseului R13.

Primul lot vizează un sector de aproximativ 10,26 kilometri, din apropierea localității Gura Căinarului până în zona orașului Florești. Cel de-al doilea cuprinde circa 7,2 kilometri, de la zona de ocolire a orașului Florești până în satul Gvozdova.

Pe porțiunile selectate vor fi frezate și plombate gropile, vor fi reparate zonele degradate, colmatate fisurile și aplicate straturi bituminoase subțiri. Totodată, va fi refăcut marcajul rutier cu microbile reflectorizante, pentru o vizibilitate mai bună pe timp de noapte, și vor fi instalate indicatoare rutiere.

Lucrările vor costa aproximativ 23,4 milioane de lei, bani alocați din Fondul Rutier, și urmează să fie finalizate în termen de trei luni.

#raionul Florești #drum national #reabilitare