ULTIMĂ ORĂ! Copiii de la 12 ani își pot administra vaccinul. Care este ser este recomandat?

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale dă undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani. Într-un comunicat de presă, responsabilii recomandă imunizarea cu serul anti-COVID Pfizer.

„Cu votul majoritar, pe 25 octombrie, Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale a aprobat variații la certificatele de înregistrare a vaccinurilor care includ și modificări în RCP (Rezumatul Caracteristicilor Produsului) și în Prospect: Informații pentru consumator/pacient privind vaccinurile anti Covid-19. În acest context, s-a dat undă verde vaccinării copiilor de la 12 ani cu serul Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech”, se arată în comunicat.

Membrii Comisiei Medicamentului au aprobat extinderea indicației pentru vaccinul COVID-19 Comirnaty produs de Pfizer-BioNTech, pentru a include utilizarea vaccinului la copiii cu vârste peste 12 ani.

„Modificările propuse sunt evaluate și înaintate spre aprobare în conformitate cu informația oficială al Organizației Mondiale a Sănătății, referitoare la vaccinurile COVID-19. Cu referire la vaccinurile Pfizer Comirnaty și Janssen – s-a actualizat profilul de siguranță precum și lista producătorilor de produs finit și substanță activă. Adițional, pentru vaccinul Pfizer Comirnaty a fost modificat termenul de valabilitate al produsului și anume al flaconului congelat. În varianta actuală acesta este de 6 luni, se propune pentru aprobare varianta de 9 luni – o modificare efectuată de Organizația Mondială a Sănătății”, a menționat șefa secției farmacovigilență și studii clinice, Ecaterina Guzinschi, în cadrul ședinței.

Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este regulator național în domeniul medicamentelor și dispozitivelor medicale, aflată în subordinea directă a Guvernului. Printre misiunile de bază ale Agenției se numără și cele din domeniul autorizării medicamentelor.

Mai exact, AMDM organizează şi monitorizează expertiza, omologarea şi înregistrarea medicamentelor; perfectează, aprobă şi eliberează solicitanţilor certificate de înregistrare a medicamentelor; decide asupra suspendării sau retragerii certificatului de înregistrare a medicamentelor, conform procedurii stabilite de Legea nr. 235-XVI din 20 iulie 2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activităţii de întreprinzător.

#agentia medicamentului #copii #vaccinare #Pfizer

Abonează-te la Telegram Realitatea.md pentru mai multe știri.

Slovacia a asigurat în luna ianuarie circa 18% din volumul importurilor de energie electrică ale Ucrainei, un nivel record în condițiile deficitului sever provocat de atacurile ruse asupra infrastructurii energetice ucrainene. Totuși, aceste livrări ar putea fi suspendate, relatează Reuters.

Premierul slovac Robert Fico a avertizat public că va cere operatorului de stat SEPS să oprească livrările de urgență de electricitate către Ucraina dacă nu vor fi reluate fluxurile de petrol rusesc către Slovacia.

„Dacă livrările de petrol [rusesc] către Slovacia nu vor fi reluate luni, voi cere companiei de stat SEPS să înceteze livrările de urgență de energie electrică către Ucraina”, a scris Fico într-un mesaj publicat pe platforma X.

Transportul petrolului rusesc prin principala conductă „Drujba” este oprit din 27 ianuarie, după ce, potrivit Kievului, un atac cu dronă rusească a lovit echipamente ale conductei în vestul Ucrainei. În ultimele zile, Slovacia și Ungaria au intensificat presiunile pentru reluarea livrărilor.

La rândul său, Ucraina a propus rute alternative pentru transportul petrolului către Europa. Într-o scrisoare consultată de Reuters, misiunea ucraineană pe lângă UE a sugerat utilizarea sistemului ucrainean de transport al petrolului sau a rutelor maritime, inclusiv a conductei Odesa–Brodi, care leagă principalul port ucrainean la Marea Neagră de statele europene.