Gigantul farmaceutic danez Novo Nordisk riscă să piardă miliarde de dolari, după ce nu a achitat o banală taxă de întreținere de 250 de dolari pentru brevetul medicamentului Ozempic înregistrat în Canada – un medicament care în 2023 a generat vânzări globale de 19 miliarde de dolari.
Potrivit raportului anual publicat de companie, protecția datelor pentru Ozempic în Canada va expira în 2026. Însă o omisiune administrativă din 2019 a dus la pierderea efectivă a protecției brevetului. Concret, Oficiul canadian al brevetelor a notificat compania că nu a primit la timp taxa anuală de 250 dolari, oferind totuși șansa de a salva brevetul contra unei plăți de 450 dolari, scrie marketwatch.com.
Avertismentul trimis de autorități a fost clar: „Odată ce un brevet este anulat, nu poate fi reactivat.” Ultima corespondență pe acest subiect a fost datată 1 mai 2019.
Consecințele sunt uriașe. În 2023, Ozempic a fost cel mai vândut medicament în Canada, cu vânzări de 2,5 miliarde dolari, potrivit datelor Iqvia citate de The Globe and Mail.
Mai multe companii, printre care Sandoz, Hikma și Aspen Pharmaceuticals, au depus deja cereri pentru a produce versiuni generice ale Ozempic în Canada. Iar această pierdere a exclusivității deschide ușa unor scenarii și mai complexe: un posibil import paralel de generice din Canada către SUA, în baza programului federal american Section 804. Până în prezent, doar statul Florida a inițiat discuții concrete cu FDA pentru implementarea acestui mecanism.
Astfel, o eroare de câteva sute de dolari riscă să provoace o pierdere de miliarde și să creeze un precedent major în industria farmaceutică globală.
